- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】硫酸氨基葡萄糖泡腾片
- 【商品名/商标】
浦祥
- 【规格】0.25g*36片
- 【主要成份】本品每片含硫酸氨基葡萄糖0.25克。辅料为：碳酸氢钠、L(+)-酒石酸、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、阿司帕坦、聚维酮K30、无水乙醇、柠檬香精、滑石粉。
- 【性状】浦祥硫酸氨基葡萄糖泡腾片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
原发性及继发性骨关节炎。
- 【用法用量】口服。一次500毫克（2片），一日3次（进餐时服用效果更佳），连续服用6周，必要时可以6周以上，间隔2个月可以重复使用。
- 【不良反应】轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡；有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外，有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。
- 【禁忌】1.孕妇和哺乳期妇女禁用。2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1．本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。2．严重肝、肾功能不全者慎用。3. 由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。4. 本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测。5. 观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化（当停止氨基葡萄糖给药后，上述状况消退），因此，初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。6．用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．请将本品放在儿童接触不到的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】1．本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。2．同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。3．本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成分。体内和体外的研究表明，硫酸氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外，本品还可抑制造成软骨损伤的酶活性，如胶原酶和磷脂酶A2的活性，抑制某些损伤组织的物质如超氧化物自由基的生成，抑制溶酶体酶的活性。在包括几种不同类型关节炎模型的体内试验中，本品均显示出轻度的抗炎作用。与非甾体抗炎药不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。安全性试验显示，本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用。毒理学研究表明，本品有非常大的剂量安全范围。下列临床前研究结果显示，本品的最大试验剂量没有或仅有很小的毒性作用，并且此作用是可逆的，也没有可检测到的靶器官毒性：1、在静脉、肌注和口服给药的小鼠和大鼠的急性毒性试验中，口服最大剂量达5000mg/kg。2、在为期4周的亚急性毒性试验中，家兔静脉最大给药量为80mg/kg；大鼠口服最大剂量为240mg/kg；为期13周的亚急性毒性试验中，犬静脉给药最大剂量为300mg/kg。3、为期52周的慢性毒性试验中，大鼠口服最大给药剂量为2700mg/kg；为期26周的慢性毒性试验中，犬口服最大给药剂量为2149mg/kg。4、胚胎毒性试验中，大鼠和家兔的最大口服剂量为2500mg/kg；生殖毒性研究中，大鼠口服最大剂量为2149mg/kg。体外致突变试验中，浓度高达5000mg/ml；体内试验中，大鼠口服最大剂量为1592mg/kg，小鼠口服最大剂量为7160mg/kg。
- 【贮藏】密封，25℃以下干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】南京海辰药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】南京海辰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090310
- 【生产地址】南京经济技术开发区恒发路1号
- 【条形码】6945629400685
- 【药品本位码】86901563000509
粤公网安备 44190002000244号