陕西西岳制药2批次托西酸舒他西林胶囊检验不合规

国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，其中公示：经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为陕西西岳制药有限公司生产的2批次托西酸舒他西林胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

陕西西岳制药的托西酸舒他西林胶囊的检验情况如下：

药品名称：托西酸舒他西林胶囊
标示药品上市许可持有人：陕西西岳制药有限公司
标示生产企业：陕西西岳制药有限公司
批号：2404801、2406801
规格：0.125g（按C25H30N4O9S2计）
抽样环节：经营单位
检品来源：新疆普济堂医药零售连锁有限公司第二十二分店、武汉奇运佳大药房连锁有限公司、国药控股常州有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（溶出度）
检验机构：黑龙江省药品检验研究院