和世生物科技(重庆)飞行检查结果：存在严重缺陷

国家药监局关于哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2025年第29号）。

近期，国家药监局组织对和世生物科技（重庆）有限公司进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求重庆市药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前，有关省（市）药品监督管理局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。

特此通告。

国家药监局

2025年8月19日

和世生物科技（重庆）有限公司飞行检查结果

企业名称：和世生物科技（重庆）有限公司

化妆品生产许可证编号：渝妆20240002

社会信用代码（组织机构代码）：91500230MAC8GT272G

企业地址：重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1

检查单位：国家药监局食品药品审核查验中心

检查依据：《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题：该企业在机构与人员方面存在质量管理部门负责人未有效履职等问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品等问题。

处理措施：1.国家药监局要求重庆市药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。
2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，重庆市药品监督管理局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经重庆市药品监督管理局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。

发布日期：2025年8月19日