行政相对人名称:云南盘龙云海药业有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
行政相对人代码/统一社会信用代码:91530100748264153L
法定代表人:曾立华
案件来源:监督抽样
违法行为类型:生产劣药更年安胶囊
主要违法事实:当事人生产的更年安胶囊(批号:220803),经楚雄彝族自治州检验检测认证院检测(报告书编号:SCY20240126),微生物限度(霉菌和酵母菌)不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项的规定,为劣药。
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。
处罚内容:1.没收违法所得128.00元。2.没收劣药更年安胶囊(批号:220803)10655盒。
行政处罚决定书文号:(云)药监药罚〔2024〕A17号
处罚决定日期:2024/11/13
处罚机关:云南省药品监督管理局
云南盘龙云海药业有限公司更年安胶囊的注册信息如下:
批准文号 国药准字Z20083289
产品名称 更年安胶囊
剂型 胶囊剂
规格 每粒装0.3g
上市许可持有人 云南盘龙云海药业有限公司
上市许可持有人地址 云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道
生产单位 云南盘龙云海药业有限公司
批准日期 2023-04-26
生产地址 云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道
产品类别 中药
原批准文号 国药准字Z20083289
药品本位码 86905677000325