江苏华东医疗器械违反医疗器械监督管理条例被查处

行政相对人名称：江苏华东医疗器械实业有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：91321000731168333G
法定代表人：刘银
法定代表人证件类型：身份证
法定代表人证件号码：3****************7
行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2025〕4号
违法行为类型：重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定。
违法事实：江苏华东医疗器械实业有限公司，重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定，应予处罚。
处罚依据：依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定。
处罚类别：罚款
处罚内容：处以罚款叁万柒仟元整。
罚款金额（万元）：3.7
处罚决定日期：2025/04/16
处罚有效期：2025/10/16
公示截止期：2025/07/16
处罚机关：江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：11320000014000394R
数据来源单位：江苏省药品监督管理局