吉林省银诺克药业的双氯芬酸钠肠溶片抽检不合规

2025-05-17 17:16:57    来源:江西省药监局  作者:

江西省药监局在2025年4月25日发布的江西省2025年第2期药品监督抽检信息公告(2025年第2期 总99期)中,标识为吉林省银诺克药业有限公司的一批次双氯芬酸钠肠溶片抽检不合规,详情如下:

序号:27
药品品名:双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业名称:吉林省银诺克药业有限公司
药品规格:25mg
标示生产批号:20221201
检品来源:兴国县友程大药房新城店(个人独资)
检验依据:《中国药典》2020年版二部及四部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状,溶出度
检验单位备:赣州市食品药品检测所

吉林省银诺克药业有限公司的双氯芬酸钠肠溶片注册信息如下:

批准文号 国药准字H22020096
产品名称 双氯芬酸钠肠溶片
英文名称 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
剂型 片剂(肠溶)
规格 25mg
上市许可持有人 吉林省银诺克药业有限公司
上市许可持有人地址 吉林省镇赉经济开发区幸福东路999号
生产单位 吉林省银诺克药业有限公司
批准日期 2025-02-12
生产地址 吉林省镇赉经济开发区幸福东路999号;长春九台经济开发区群英大路888号。
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H22020096
药品本位码 86903460001627

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