血管外植入式心脏除颤电极导线导入器价格对比

【产品名称】血管外植入式心脏除颤电极导线导入器
【型号规格】规格待定
【结构与组成】该产品包含胸骨下导入器（EAZ101）和皮下导入器EAZ201）。其中，胸骨下导入器包含手柄、不锈钢穿隧杆、体外导杆（含拇指按片），皮下导入器包含手柄、穿隧杆（含电极导线传送通道）。
【适用范围】
血管外植入式心脏除颤电极导线导入器用于植入血管外植入式心脏除颤电极导线（EV2401）。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20253120181
【生产地址】美国Rd.149, Km.56.3,Call Box 6001 Villalba, PR 00766, USA

注册证编号国械注进20253120181
注册人名称美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN US 55432
生产地址 501 COUNTRY RD. E-2 EXTENSION NEW BRIGHTON, MN 55112
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称血管外植入式心脏除颤电极导线导入器EV-ICD Tunneling Tools
管理类别第三类
型号规格 EAZ101、EAZ201
结构及组成/主要组成成分该产品包含胸骨下导入器（EAZ101）和皮下导入器EAZ201）。其中，胸骨下导入器包含手柄、不锈钢穿隧杆、体外导杆（含拇指按片），皮下导入器包含手柄、穿隧杆（含电极导线传送通道）。
适用范围/预期用途该产品用于植入血管外植入式心脏除颤电极导线（EV2401）。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-17
生效日期 2025-04-17
有效期至 2030-04-16

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