2025年4月10日,argenx公司宣布“艾加莫德预充式皮下注射剂型”已获美国食药监局(FDA)批准,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。
经查,国家药监局药品审评中心已受理argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.“艾加莫德α注射液(皮下注射)”的上市申请,受理号:JXSL2500025,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:进口,注册分类:2.2,承办日期:2025-02-13。argenx公司“艾加莫德α注射液(皮下注射)”上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布信息,请消费者耐心等待。
目前国家药品监督管理局已批准进口意大利Patheon Italia S.P.A.的“艾加莫德α注射液(皮下注射)”,该药品属于严管处方药,严禁网络销售,消费者须凭处方到实体药店或医院购买。