肾上腺素鼻喷雾剂申请上市 用于I型过敏反应

12月24日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy）的上市申请已获受理，适用于成人及体重≥30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。

肾上腺素是治疗过敏性休克症状的首选药物，也是唯一一种被证实能够阻止可能危及生命的过敏反应的药物。ARS的这款肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy）采用了鼻吸收增强技术Intravail®。临床试验表明，接受肾上腺素鼻喷雾剂或已批准的肾上腺素注射产品治疗的受试者的肾上腺素血液浓度相当，并且已证实鼻喷雾剂对过敏反应患者具有快速起效和短时间内缓解症状的作用。在出现过敏反应的紧急情况下时，相比于现有的肾上腺素自动注射器，Neffy的使用更加便捷。

肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy）是FDA批准的首个用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品, 采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。