湖北康达医药的二氧化碳激光治疗机被注销

国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告（2024年第85号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。

特此公告。

国家药监局 2024年7月2日

国械注准20153011040的注册信息如下：

注册证编号 国械注准20153011040
注册人名称 湖北康达医药开发有限公司
注册人住所 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层厂房
生产地址 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层
产品名称 二氧化碳激光治疗机
管理类别 第三类
型号规格 KD-II
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、导光臂、脚踏开关、刀头组成。主机由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长：10.6μm±0.1μm；光斑（焦点）直径：≤0.8mm；连续输出；六关节导光臂；终端输出激光功率：23W±20%。
适用范围/预期用途 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。
备注 原注册证编号：20153241040
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-03-01
有效期至 2026-02-28