吸入用复方异丙托溴铵溶液价格对比津药永光

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】吸入用复方异丙托溴铵溶液
【规格】2.5ml(规格待定)
【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每小瓶（2.5ml）含异丙托溴铵 0.5mg（按 C₂₀H₃₀BrNO₃ 计）与沙丁胺醇 2.5mg（按 C₁₃H₂₁NO₃ 计）
【性状】吸入用复方异丙托溴铵溶液为无色或几乎无色的澄清液体。
【功能主治/适应症】
本品适用于需要多种支气管扩张联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年：急性发作期：大部分情况下1小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例，1小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2小瓶药物进行治疗。在这种情况下，建议患者尽快咨询医师或去就近的医院就诊。维持治疗期：每天3-4次，每次使用1小瓶。特殊人群：由于缺少儿童用药资料，因此本品不适用于小儿患者。尚未对肝和肾功能不全患者进行本品用药研究，因此此类患者需慎用本品。治疗哮喘时，应考虑同时使用抗炎药。如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速恶化的呼吸困难，建议患者立即咨询医生或去附近医院就诊。如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，应对该患者的治疗方案进行评估。本品的治疗应当在医疗监督(如医院环境)下开始和给药。仅在特殊情况下(如出现严重症状或者有使用经历的患者需要更高剂量)，当低剂量的速效β-受体激动剂不足以缓解症状，且在与有临床经验的医生咨询后才建议在家中进行治疗。本品的治疗通常应当从最低推荐剂量(1小瓶治疗剂量)开始。在非常严重的病例中，可能需要2小瓶的剂量才能缓解症状。当症状得到足够的缓解时，应当停止给药。使用说明：本品只能通过合适的雾化装置吸入，不得口服或其它途径给药。本品雾化时不需要稀释。1.按照生产厂商或医生的指导说明，准备雾化器以加入雾化吸入液。2.拆开纸/铝/聚乙烯药用复合膜袋，从药品条板上撕下一个小瓶。3.用力扭小瓶顶部，打开小瓶。4.将小瓶中的药液挤入雾化器药血中。5.安装好雾化器，按说明用药。6.按照生产厂商的指导说明，零化器使用完毕后，弃去雾化器药咖中剩余药液并将雾化器清洗干净，以备下次使用。由于本品不会防腐剂，因此，为避免药物被细菊污染，在药瓶打开后应立即使用，每次吸入治疗时应使用1小瓶未使用过的本品是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃，不宜使用。由于本品是按“打开即可使用”的制剂开发的，不需要和任何其它雾化吸入溶液制剂混合。因而，没有将本品与其它药物混合的研究。所以，建议不需要将本品与其它药物混合在同一雾化器中使用。
【不良反应】所列的不良反应很多与本品具有抗胆碱能药物以及β2-拟交感神经药物特性有关。同其它吸入治疗一样，本品可出现局部刺激症状。依据临床试验数据和药物获批使用后的药物警戒性资料界定药物不良反应。临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍(包括便秘、腹泻和呕吐)、恶心和头晕。不良反应发生率(详见说明书)。
【禁忌】本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。本品也禁用于已知对阿托品或其衍生物、或对本品任何其它成份过敏的患者。
【注意事项】●高剂量沙丁胺醇可能会加重先前存在的酮症酸中毒。因此，建议酮症酸中毒患者慎用本品。●先前存在惊厥性疾病的患者应慎用本品。超敏反应：使用本品后可能会出现速发型超敏反应，表现为极少数病例出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。矛盾性支气管痉挛：与其它吸入用药物相同，本品可能导致危及生命的矛盾性支气管疼挛。如果发生矛盾性支气管痉挛，则应当立即停止使用本品，并采用替代疗法治疗。眼部并发症：当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能βz-受体激动剂联合使用，雾化液进入并接触患者眼睛时，有个别案例出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛) 眼睛疼痛或不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼以及角膜水肿有关的视觉晕轮或彩色影像，这些表现可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助专科医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。建议患者通过喷嘴吸入本品雾化溶液(UDV)，如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。全身效应、心血管效应、低钾血症、肠胃动力障碍等注意事项详见说明书。
【药物相互作用】目前尚无本品与其它抗胆碱能药物长期合并使用的研究。因此，不推荐本品与其它抗胆碱能药物长期合并使用。同时使用黄嘌呤衍生物、及其它的β-肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加本品副作用。黄嘌呤衍生物、糖皮质激素和利尿剂可加重由β2-受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。低钾血症可增加服用地高辛患者出现心律失常的危险。所以本品与地高辛联合使用时需谨慎。建议在此种情况时监测血钾水平。同时应用β-受体阻滞剂可使支气管扩张效果显著降低。可以考虑使用具有心脏选择性的β-受体阻滞剂作为替代，但使用时需谨慎。对正在接受单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者应慎用β2-肾上腺素能激动剂，因为β2-肾上腺素能激动剂作用可能因此被增强。吸入卤化羟类麻醉剂如卤烷,三氯乙烯和安氟醚可以增加β-受体激动剂对心血管作用的易感性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：本品在人体妊娠期的安全性尚未确定。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。在已确认妊娠或可能妊娠期间使用本品必须权衡用药所带来的益处和对胎儿可能造成的危害。作为预防措施，建议妊娠前三个月避免使用异丙托溴铵。非临床研究显示吸入或鼻内给予明显高于人推荐剂量的异丙托溴铵时，未显示胚胎毒性或致畸性。硫酸沙丁胺醇非吸入的非临床研究也未出现直接或间接的损害影响，除非吸入量超过人最大日推荐剂量(MRHDD)(参见毒理研究)。哺乳：异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇及其代谢物是否通过乳汁排泌的相关数据不足。不能排除其对新生儿或婴幼儿产生的风险。在决定是中断哺乳，还是中断本品治疗时，应权衡母乳喂养对婴儿的受益和本品治疗对该女性的受益。生育：尚无本品对人体生育影响的研究。对于异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇的复方制剂或者此复方制剂的任一单一组分，目前均尚无可用的生育能力临床数据。异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇的非临床研究没有发现对生育的不良影响(参见毒理研究)。
【老年患者用药】无特殊注意事项。
【儿童用药】目前尚无本品在儿科人群中的研究。
【药理毒理】药理作用：本品为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂。异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的季铵化合物。非临床研究显示其通过拮抗迷走神经释放递质乙酰胆碱而抑制迷走神经反射。抗胆碱能。药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱性受体相互作用引起的细胞内钙离子浓度增高。吸入异丙托湟铵有肺局部支气管扩张作用而非全身性作用。硫酸沙丁胺醇是选择性β2-肾上腺素受体激动剂，作用为舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌，并拮抗支气管收缩。异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇联合作用于肺部的毒蕈碱和B2-肾上腺素受体，产生支气管扩张作用，疗效优于单药。
【药物过量】症状:过量时副作用主要由于沙丁胺醇所致。过量时的症状为β肾上腺素能过度刺激所致，最常见的症状为心动过速、心悸、震颤、高血压、呼吸急促、低血压、心跳加快、心绞痛、心律失常、躁动、恶心、呕吐、低钾血症、高血糖和面色潮红。过量使用沙丁胺醇可致代谢性酸中毒。沙丁胺醇用药过量期间也观察到代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒(据报告与短效β激动剂高治疗剂量和过量有关)，因此，在用药过量的情况下，可能需要监测血清乳酸升高情况及由此引起的代谢性酸中毒(尤其是在尽管支气管痉挛导致的喘鸣等症状消退，但呼吸急促症状仍持续或恶化的情况下)。鉴于长时间治疗和局部用药，异丙托溴铵过量的症状(如口干、视力调节障碍)实际上是很轻微而短暂的。治疗:应当终止本品的治疗。应当考虑进行酸碱和电解质监测。严重病例可使用镇静剂，安定药。β-受体阻滞剂尤其是选择性β1-受体阻滞剂是合适的特异性解毒剂，但是必须考虑使用这类药物时，有可能加重支气管阻塞，支气管哮喘患者应仔细调整剂量。
【药代动力学】异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇的联合治疗作用是通过气道的局部作用产生的。吸入后，通常吸入剂量的10-39%(依赖于剂型、吸入技术和装置)沉积在肺内，而其余的递送剂量残留在喷嘴、口腔和上呼吸道(口咽)。沉积在肺内的部分迅速进入循环系统(数分钟内)。残留在口咽部的有效成份逐渐被吞咽并经胃肠道排泄。因此，全身暴露量是口腔和肺部生物利用度的函数。异丙托溴铵和沙丁胺醇的联合给药不增加两者中任一药物的全身吸收，本品药效增强是由于吸入后对肺局部的联合作用所致。
【贮藏】25℃以下避光保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】津药永光(河北)制药有限公司
【药品上市许可持有人】津药和平(天津)制药有限公司
【批准文号】国药准字H20243493
【生产地址】河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号
【药品本位码】86983867000027