优必罗盐酸度洛西汀肠溶片价格对比 36片

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸度洛西汀肠溶片
【商品名/商标】
优必罗/恩华
【规格】20mg*12片*3板
【主要成份】盐酸度洛西汀。
【性状】优必罗盐酸度洛西汀肠溶片为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。
【功能主治/适应症】
用于治疗抑郁症。
【用法用量】起始治疗：推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量，一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗：一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗。度洛西汀单药维持治疗抑郁症的有效性已经得到证实，维持治疗的剂量范围是60mg/日，建议对维持治疗的必要性和所需剂量做定期评估。特殊人群剂量：肝功能不全的患者－建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品。肾脏功能受损患者－对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者，或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率＜30mL/min的)患者，建议不用本品。老年患者－对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样，治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。孕妇－由于缺乏足够的、设计良好的孕期女性对照研究，因此，只有在权衡对胎儿潜在的受益超过风险时，才考虑在母孕期使用度洛西汀。哺乳期妇女－因为度洛西汀在婴儿的安全性不明，不推荐在哺乳时服用度洛西汀。度洛西汀停药：已有报道本品及其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、去甲肾上腺素和5-羟色胺双重抑制剂(SNRI)药物的停药反应。建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药：MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗。
【不良反应】上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告：发生率＜0.01%的不良反应：心脏疾患：室上性心律失常。耳及迷路障碍：治疗终止后耳鸣。内分泌失调：不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。眼疾：青光眼。肝胆管疾患：肝炎、黄疸。免疫系统紊乱：过敏反应、超敏反应。实验室检查：ALT升高、碱性磷酸酶升高、AST升高、胆红素升高。代谢、营养障碍：低钠血症、高血糖(尤其是糖尿病患者)。骨骼、结缔组织疾病：牙关紧闭症。神经系统障碍：锥体外系综合症、不宁腿综合征、5-羟色胺综合症、癫痫发作、停药后癫痫发作。精神病性障碍：躁狂症、攻击和发怒(尤其在治疗早期或治疗停止后)。皮肤及皮下组织症状：血管神经性水肿、暗伤、瘀斑、Stevens-Johnson综合症、荨麻疹。血管病症：直立性低血压(尤其在开始治疗时)、晕厥(尤其在开始治疗时)、高血压危象。生殖系统和乳腺障碍：妇产科出血、溢乳、高催乳素血症。发生率≥0.01%～＜0.1%的不良反应：精神病性障碍：幻觉。肾、泌尿系统紊乱：尿潴留。皮肤及皮下组织症状：皮疹。
【禁忌】过敏：度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。单胺氧化酶抑制剂：禁止与MAOI联用，因为与5-羟色胺药物之间存在严重的、有时是致命的相互作用，包括高热、僵硬、肌阵挛、自主神经功能紊乱，可能伴有生命体征迅速波动，精神状态改变，包括极度激越进展到谵妄和昏迷。这些反应在停用5-羟色胺再摄取抑制剂后即开始MAOI治疗的患者也有报道。有些病例呈现神经阻滞剂恶性综合征的表现。未经治疗的窄角型青光眼：临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【注意事项】临床恶化和自杀风险：成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验(SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险；与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。对9种抗抑郁药(SSRI和其它抗抑郁药)治疗儿童青少年抑郁症、强迫症或其他精神障碍的安慰剂对照试验(总计24个试验包括4400例患者)的综合分析，以及对11种抗抑郁药安慰剂对照试验(总计295个短期试验，治疗期中位数2个月，包括了超过77000名患者)的综合分析结果表明，药物间的风险虽不相同，几乎所有的药物都可能增加较年轻患者的自杀风险。不同适应症间的绝对自杀风险不同，其中最高的是抑郁症。详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C一在动物生殖研究中，发现盐酸度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
【老年患者用药】在治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异，但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【儿童用药】对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。如果考虑在儿童青少年中使用盐酸度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。
【药理毒理】作用机制：度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺与去甲肾上腺素功能有关。
【药物过量】症状与体征：上市后有急性药物过量致死的报告，主要是混合性药物过量，也有单独服用度洛西汀1000mg的报告。过量的体征和症状(单独服用度洛西汀或与其它药物混合服用)包括思睡、昏迷、5-羟色胺综合征、癫痫发作、昏厥、心动过速、低血压、高血压和呕吐。药物过量的处理：度洛西汀无特异解毒剂，如发生五羟色胺综合征，可考虑特异疗法(如赛庚啶和/或体温控制)。发生急性过量时，治疗应包括处理任何一种药物急性过量所普遍采用的方法。保持气道通畅、吸氧和通风，监测心率和生命体征，不推荐催吐，对服药不久或仍有症状者如需要可在适当气道保护下插大孔胃管洗胃。活性炭可用于减少度洛西汀在胃肠道吸收，已有研究显示活性炭可以减少AUC和Cmax,，减少幅度约1/3，但有些患者使用活性炭效果有限。由于本品分布容积大，强制利尿、透析、输血、交换输液效果均不明显。处理药物过量时应考虑可能包括多种药物，特别注意正在或最近服用度洛西汀的患者摄入过量TCA，这类患者的三环类及其活性代谢产物累积可能加重临床症状，需要延长密切观察时间。在治疗任何药物过量时，医生应考虑与中毒控制中心联系获取额外信息。
【贮藏】遮光，密封，阴凉（不超过20℃）处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司
【药品上市许可持有人】江苏恩华药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20130056
【生产地址】徐州市经济开发区杨山路18号
【药品本位码】86901435000187