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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸丁螺环酮片
- 【商品名/商标】
一舒/恩华
- 【规格】5mg*100片
- 【主要成份】盐酸丁螺环酮。
- 【性状】本品为白色片。
- 【功能主治/适应症】
各种焦虑症。
- 【用法用量】口服，开始一次5mg，一日2~3次。第二周可加至一次10mg，一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。
- 【不良反应】有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。
- 【禁忌】青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
- 【药物相互作用】本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【老年患者用药】剂量减少。
- 【儿童用药】禁用。
- 【药理毒理】动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。
- 【药物过量】未进行该项试验且无可靠文献。
- 【药代动力学】口服吸收快而完全，0.5-1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1-14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-（2-嘧啶基）-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏恩华药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H19991024
- 【生产地址】徐州市经济开发区杨山路18号
- 【条形码】6914810101960
- 【药品本位码】86902224000012
粤公网安备 44190002000244号