电子药品说明书(完整版)格式要求

2023-11-29 13:41:46    来源:国家药监局药品审评中心  作者:

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《电子药品说明书(完整版)格式要求》。具体要求如下:

一、电子药品说明书(完整版)应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致,鼓励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“Times New Roman”。

二、电子药品说明书(完整版)应支持缩放功能,适用于不同的电子设备,不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。

三、鼓励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高对比度文字,建议使用.pdf 格式,不建议使用.jpg等图片格式简单转化。

四、电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特别是付款类操作,不应包含任何诱导式按键,以便患者和专业人士了解药品全面信息。

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