悦康药业奥美拉唑肠溶胶囊抽检不合规

2023-11-29 12:29:12    来源:浙江省药监局  作者:

浙江省药品监督管理局关于发布2023年第1期浙江省药品质量监督抽检结果公告的通知。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。发现1批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定,悦康药业集团股份有限公司生产,不符合规定项目:【检查】溶出度、耐酸力。具体通告信息如下:

药品品名:奥美拉唑肠溶胶囊
标示生产企业:悦康药业集团股份有限公司
生产批号:17520301Y
药品规格:10mg
检品来源:宁波海王星辰健康药房有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】溶出度、耐酸力
检验机构:宁波市药品检验所

对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

浙江省药品监督管理局

2023年5月19日

手机:   汉字数