河南弘辉医用一次性防护服抽检不合格

2023-11-28 13:27:21    来源:河南省药监局  作者:

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第3期)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。发现1批次医用一次性防护服不合格,河南弘辉医疗科技有限公司生产,不合格项目:外观。具体通告信息如下:

样品名称:医用一次性防护服
受检单位:河南弘辉医疗科技有限公司
标示生产单位:河南弘辉医疗科技有限公司
规格型号:无菌连身式 180
生产批号/产品编号:02230210
抽样单位:河南省药品监督管理局第二监管分局
检验机构:河南省药品医疗器械检验院
不合格项目:外观

对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

2023年11月16日

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