动力系统工具及附件价格对比贝朗

【产品名称】动力系统工具及附件
【型号规格】GP545SU 一次性微型往复锯片20/0.3
【结构与组成】该产品由工具和附件组成，工具包括磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片，附件包括套管、护鞘、连接杆。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌号为a的不锈钢材料制造，护鞘由符合DIN EN 10088-1标准的牌号为1.4571、1.4305的不锈钢或符合ISO 7153-1标准的牌号为a的不锈钢材料制造，磨头和切割刀由符合ASTM F899标准的牌号为420F Mod的不锈钢或碳化钨材料制造，部分型号表面有金刚石涂层，铣刀和钻由符合ASTM F899标准的牌号为 420F Mod的不锈钢材料制造，锯片由符合ISO 7153-1 标准的牌号为a、c或符合DIN EN10088-1标准的牌号为1.4310或符合ASTM F899标准的牌号为S42026的不锈钢材料制造，锯片尾部带有黄金涂层。连接杆由符合ISO 7153标准的牌号为a或符合ASTM F899标准的牌号为S42026的不锈钢材料制造，尾部带有黄金涂层。套管、护鞘、连接杆非灭菌提供。磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片经辐照灭菌，无菌有效期5年。
【功能主治/适应症】
动力系统工具及附件配合同企业同系列动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。
【生产厂家】德国Aesculap AG
【药品上市许可持有人】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20192040083
【生产地址】德国Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

注册证编号国械注进20192040083
注册人名称 Aesculap AG
注册人住所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称动力系统工具及附件 Elan 4 Power System Tools and Accessories
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由工具和附件组成，工具包括磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片，附件包括套管、护鞘、连接杆。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌号为a的不锈钢材料制造，护鞘由符合DIN EN 10088-1标准的牌号为1.4571、1.4305的不锈钢或符合ISO 7153-1标准的牌号为a的不锈钢材料制造，磨头和切割刀由符合ASTM F899标准的牌号为420F Mod的不锈钢或碳化钨材料制造，部分型号表面有金刚石涂层，铣刀和钻由符合ASTM F899标准的牌号为
420F Mod的不锈钢材料制造，锯片由符合ISO 7153-1 标准的牌号为a、c或符合DIN EN10088-1标准的牌号为1.4310或符合ASTM F899标准的牌号为S42026的不锈钢材料制造，锯片尾部带有黄金涂层。连接杆由符合ISO 7153标准的牌号为a或符合ASTM F899标准的牌号为S42026的不锈钢材料制造，尾部带有黄金涂层。套管、护鞘、连接杆非灭菌提供。磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片经辐照灭菌，无菌有效期5年。
适用范围/预期用途
该产品配合同企业同系列动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-03-12
有效期至 2024-03-11

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