可调压脑脊液分流管及组件系统价格对比贝朗

【产品名称】可调压脑脊液分流管及组件系统
【型号规格】FX819T M.BLUE PLUS分流系统和儿童用CONTROL储液囊
【结构与组成】可调压脑脊液分流管及组件系统，包括M.blue阀门（可调重力装置与固定压差装置结合）、M.blue plus阀门（带0cmH2O压差单元的M.blue阀门与pro GAV2.0阀门连接）、脑室导管（带细探针）、腹腔导管、储液囊、直角适配器和体外测压及调压工具。其中M.blue阀门的钛合金外壳经蓝色着色氧化。所有的植入物均经蒸汽灭菌，灭菌有效期5年。除M.blueCheckmate外其余体外测压及调压工具均非无菌提供。
【功能主治/适应症】
可调压脑脊液分流管及组件系统用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。
【生产厂家】德国克里斯托福弥提柯股份有限公司
【药品上市许可持有人】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20233130281
【生产地址】德国Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

注册证编号国械注进20233130281
注册人名称克里斯托福弥提柯股份有限公司Christoph Miethke GmbH & Co. KG
注册人住所 Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
生产地址 Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
代理人名称贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称可调压脑脊液分流管及组件系统M.blue(plus), single-use hydrostatic pressure,
adjustable valve hydrocephalus shunt and components system
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
可调压脑脊液分流管及组件系统，包括M.blue阀门（可调重力装置与固定压差装置结合）、M.blue plus阀门（带0cmH2O压差单元的M.blue阀门与pro GAV2.0阀门连接）、脑室导管（带细探针）、腹腔导管、储液囊、直角适配器和体外测压及调压工具。其中M.blue阀门的钛合金外壳经蓝色着色氧化。所有的植入物均经蒸汽灭菌，灭菌有效期5年。除M.blueCheckmate外其余体外测压及调压工具均非无菌提供。
适用范围/预期用途用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-29
生效日期 2023-06-29
有效期至 2028-06-28

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