河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第1期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中平顶山康利来医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩不符合标准规定，规格型号：平面挂耳型，批号：22042601，不合格项目：口罩带。具体通告信息如下：
样品名称：医用外科口罩
受检单位：平顶山康利来医疗器械有限公司
标示生产单位：平顶山康利来医疗器械有限公司
规格型号：平面挂耳型
生产批号/产品编号：22042601
抽样单位：河南省药品监督管理局第六监管分局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：口罩带
对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。
特此公告。
2023年6月26日
粤公网安备 44190002000244号