得康医药壳聚糖肛肠抗菌凝胶抽检不合规

辽宁省药品监督管理局关于发布辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的通告，辽药监告〔2023〕46号。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，我局组织对无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性防污染吸痰管、壳聚糖妇用抗菌凝胶、壳聚糖肛肠抗菌凝胶等7个品种12批(台)产品进行了监督抽检，其中1批次壳聚糖肛肠抗菌凝胶不符合标准规定，沈阳得康医药科技有限公司生产。具体通告信息如下：

标示产品名称：壳聚糖肛肠抗菌凝胶
标示生产企业：沈阳得康医药科技有限公司
被抽查单位：沈阳得康医药科技有限公司
规格型号：3g
生产日期/批号/出厂编号：20220801
不符合标准规定项：抗菌性能

特此通告。

辽宁省药品监督管理局

2023年5月15日