嘉兴市柏惠医疗美容非法购药和使用非注册医疗器械

2023-10-14 13:44:21    来源:广东省药监局  作者:

国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理,各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查,加大线上线下监管执法力度,严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为,查处了一批违法案件,有效维护了消费者合法权益。其中包括:浙江省嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从非法渠道购进药品和使用未依法注册医疗器械案。

2022年6月6日,浙江省嘉兴市市场监督管理部门收到嘉兴市公安局南湖分局移送函,对嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从非法渠道购进药品和使用未依法注册医疗器械注射用透明质酸钠凝胶有关情况开展调查。经查,涉案货值金额53918元。当事人从非法渠道购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定,使用未依法注册第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。

2022年9月19日,嘉兴市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项规定,对当事人作出没收涉案产品、罚款467200元的行政处罚。

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