带输注口高压球囊扩张导管价格对比柯惠

【产品名称】带输注口高压球囊扩张导管
【型号规格】CH05-40-75US 球囊:直径5mm,长度40mm;推送杆长度75cm
【结构与组成】该产品由多腔管轴、内导管、球囊、歧管、阀、输注板、应力消除管和标记带组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
【功能主治/适应症】
带输注口高压球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变。本导管可用于输注药物。本导管不在冠状动脉或脑血管系统中使用。
【生产厂家】爱尔兰柯惠有限责任公司
【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20233030179
【生产地址】爱尔兰IDA Business Park Ballinasloe, Co Galway, H53 K8P4 IRELAND代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D

注册证编号国械注进20233030179
注册人名称柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 IDA Business Park Ballinasloe, Co Galway, H53 K8P4 IRELAND
代理人名称柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称带输注口高压球囊扩张导管Chameleon PTA balloon catheter
管理类别第三类
型号规格
CH05-40-75US、CH06-40-75US、CH07-40-75US、CH08-40-75US、CH09-40-
75US、CH10-40-75US、CH12-40-75US
结构及组成/主要组成成分
该产品由多腔管轴、内导管、球囊、歧管、阀、输注板、应力消除管和标记带组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变。本导管可用于输注药物。本导管不在冠状动脉或脑血管系统中使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-04
生效日期 2023-05-04
有效期至 2028-05-03

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