一次性使用磁电定位压力监测消融导管价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】一次性使用磁电定位压力监测消融导管
【结构与组成】产品由头端电极、接触力传感器、电极环、导管主体、手柄、延伸电缆和磁场传感器组成。包括单弯和双弯两种结构。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期18个月。规格为导管直径（F）7.5，电极数4，可调节部分长度（mm）91，有效长度(cm)115，电极间距（mm）2-2-2，头端电极长度(mm)3.5，头端弯型D-F，双弯。
【适用范围】
一次性使用磁电定位压力监测消融导管在医疗机构使用，与心脏射频消融仪和三维标测系统（EnSite Precision）配合使用，用于药物难治性阵发性房颤的治疗。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20203010469
【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol ALAJUELA Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20203010469
注册人名称雅培医疗器械 Abbott Medical
注册人住所 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44, Calle 0, Ave.
2, Zona Franca, El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter,
Sensor EnabledTM
管理类别第三类
型号规格
A-TCSE-D、A-TCSE-F、A-TCSE-JA-TCSE-DD、A-TCSE-DF、A-TCSE-FF、A-TCSE-FJ、
A-TCSE-JJ
结构及组成/主要组成成分
产品由头端电极、接触力传感器、电极环、导管主体、手柄、延伸电缆和磁场传感器组成。
包括单弯和双弯两种结构。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期18个月。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与心脏射频消融仪和三维标测系统（EnSite Precision）配合使用，
用于药物难治性阵发性房颤的治疗。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08

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