射频消融导管价格对比雅培

【产品名称】射频消融导管
【型号规格】A701124
【结构与组成】弹性盐水消融导管由头电极，环电极，导管主体，手柄和盐水灌注延伸管组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。
【功能主治/适应症】
射频消融导管应与兼容的灌注泵和射频心脏消融发生器共同使用。导管应用于在治疗典型性房扑的心脏消融术中产生局灶性心内膜消融灶（标测、刺激和消融）。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163012674
【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA；Edificio#44 Calle 0,Ave.2,Zona FrancaE1 Coyo1ALAJUELA Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20163012674
注册人名称雅培医疗器械Abbott Medical
注册人住所 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA；Edificio#44 Calle
0,Ave.2,Zona FrancaE1 Coyo1ALAJUELA Costa Rica
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称射频消融导管FlexAbility™ Ablation Catheter
管理类别第三类
型号规格见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分
弹性盐水消融导管由头电极，环电极，导管主体，手柄和盐水灌注延伸管组成。产品规格型
号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。
适用范围/预期用途
FlexAbility™射频消融导管应与兼容的灌注泵和射频心脏消融发生器共同使用。导管应用于
在治疗典型性房扑的心脏消融术中产生局灶性心内膜消融灶（标测、刺激和消融）。
备注原注册证编号：国械注进20163772674
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-02-22
有效期至 2026-02-21

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