- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】地氯雷他定糖浆
- 【商品名/商标】
史泰舒
- 【规格】50ml
- 【主要成份】本品主要成份为地氯雷他定。辅料为：枸橼酸、枸橼酸钠、山梨醇、丙二醇、苯甲酸钠、依地酸二钠、蔗糖、水蜜桃香精、诱惑红色素。
- 【性状】史泰舒地氯雷他定糖浆为粉红色澄清黏稠液体。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
- 【用法用量】1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml(1.25mg)。6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml(2.5mg)。成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次10ml(5mg)。地氯雷他定可与食物同时服用。
- 【不良反应】在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）和失眠（2.3%）。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应（包括过敏和皮疹）、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
- 【禁忌】对地氯雷他定、本品的任一辅料或氯雷他定过敏者禁用。
- 【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2.严重肾功能不全患者慎用地氯雷他定糖浆。3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
- 【贮藏】密封，遮光，30℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】湖北康源药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20183268
- 【生产地址】湖北省鄂州葛店经济开发区
- 【条形码】6930259701677
- 【药品本位码】86901825000285
粤公网安备 44190002000244号