气管切开套管价格对比柯惠

【产品名称】气管切开套管
【结构与组成】气管切开套管分为带有一次性使用内插管、带有可重复使用内插管和不带有内插管的三种规格。其中，不带内插管的规格型号主要由外插管、接头、固定翼、插管芯、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀、带声门下吸引的吸引管和固定颈带组成；带内插管的规格型号还应有（一次性使用或可重复使用）内插管。附件为一次性使用内插管（选配）和固定颈带（选配），除了TTH的固定颈带以非无菌的形式提供外，剩余的产品均以无菌的形式予以提供。无菌提供的产品及其附件使用环氧乙烷进行灭菌，TTH的固定颈带以非无菌形式提供。
【功能主治/适应症】
该产品用于气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术。
【生产厂家】美国柯惠有限责任公司
【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20222080412
【生产地址】墨西哥Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

注册证编号国械注进20222080412
注册人名称柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
代理人名称柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称气管切开套管Tracheostomy Tube
管理类别第二类
型号规格
4CN65ER; 5CN70ER; 6CN75ER; 7CN80ER; 8CN85ER; 9CN90ER; 10CN10ER;
4CN65ED; 5CN70ED; 6CN75ED; 7CN80ED; 8CN85ED; 9CN90ED; 10CN10ED;
4CN65ES; 5CN70ES; 6CN75ES; 7CN80ES; 8CN85ES; 9CN90ES; 10CN10ES; 4IC65;
5IC70; 6IC75; 7IC80; 8IC85; 9IC90; 10IC10; CAP; TTH，详见型号规格附页。
结构及组成/主要组成成分气管切开套管分为带有一次性使用内插管、带有可重复使用内插管和不带有内插管的三种规格。其中，不带内插管的规格型号主要由外插管、接头、固定翼、插管芯、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀、带声门下吸引的吸引管和固定颈带组成；带内插管的规格型号还应有（一次性使用或可重复使用）内插管。附件为一次性使用内插管（选配）和固定颈带
（选配），除了TTH的固定颈带以非无菌的形式提供外，剩余的产品均以无菌的形式予以提
供。无菌提供的产品及其附件使用环氧乙烷进行灭菌，TTH的固定颈带以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途该产品用于气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-09-01
生效日期 2022-09-01
有效期至 2027-08-31

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