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    怎样看药品是否通过了一致性评价?

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作者:咨询  来源:137174370**
想知道怎样看药品是否通过了一致性评价。


时间:2023-05-22 13:02:47

通过及视同通过一致性评价的药品其包装上印刷有蓝白色的“通过一致性评价”标识(见下图),消费者很容易看到。

原国食药监局发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》显示,“通过一致性评价”标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、说明书的标识。通过及视同通过一致性评价的药品,自国家食品药品监督管理总局核发批准证明文件之日起,可在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。标识的图样、颜色、字体必须与国家食品药品监督管理总局公布的一致,不得擅自更改。标识下方以文字形式标注该药品通过一致性评价的公告号(例:XXXX年第XX号)。

通过一致性评价

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