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一致性评价 相关内容
2023年CDE共新增一致性评价受理号1006个
内容简介:在我国现有的16万药品注册批准文号中,化学药品批文近10万,占我国批文数总量的62.08%,一直是我国主要的药品类型;因此,各大药企高度关注化学仿制药一致性评价。
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2024-01-07 12:59
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齐鲁制药恩格列净片视同通过一致性评价获批上市
内容简介:齐鲁制药恩格列净片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。恩格列净是新一代SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,用于2型糖尿病的治疗,可以跟其他降糖药合用,起到协同作用。
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2023-12-21 11:05
文章
怎样看药品是否通过了一致性评价?
内容简介:通过及视同通过一致性评价的药品其包装上印刷有蓝白色的通过一致性评价标识(见下图),消费者很容易看到。原国食药监局发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》显示,通过一致性评价标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、说明书的标识。
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2023-05-22 13:02
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全球仿制药企前十没有中国,仿制药大国中国将何去何从?
内容简介:2022年全球仿制药企前十位有5家来自印度,没有中国。作为曾经的仿制药大国,中国的仿制药未来将会如何发展呢?今天我们就来讨论下这个问题。上世纪末,罗氏、礼来、阿斯利康等跨国巨头纷纷落户中国,给当时还“缺医少药”的中国带来了纷繁的药品。基于超强的学习和执行力,围绕这些“外来药”进行的仿制大潮便开始了。参与第一波仿制潮的企业本是最有希望成为仿制药巨头的候选人,但是在机会面前他们“转身”了。做出“转身”
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视频时长:01分12秒
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同一药品名称不同厂家,药效一样吗?
内容简介:不同厂家生产的同一种药品功能主治或适应症是基本一致的,但效果是否一致的问题,需要分多种情况来探讨: 一、中成药,标准难定,品牌优先 因中药成分的复杂性,它的质量标准并不完善,用于生产成药原料的药材质量千差万别。 有良心的企业会选用上等药材、道地药材,但也有的企业会选择不太好的药材,他们之间的药效有很大差别。 当然还有其他因素,比如企业对这个药品的市场定位,对成本的管控等等,也会导致使用的药
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视频时长:02分23秒
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同一种药物,价格越贵,药效就越好吗
内容简介:同一种药物,价格越贵药效就越好吗?这当然不是了。中国,大家知道有一个非常好的政策,我们政府在集中采购,政府谈判是把价格是压下来的,是为了我们公众节约我们的费用。大家发现那原研药就贵一些,国产的或者说仿制药就便宜一些,并不是说仿制药就不好,是因为原研药的专利期是要贵的,专利研发的费用它要挣出来。那仿制没有研发成本肯定就要便宜。那现在都经过了一致性评价以后,理论上说该动力学数据没有什么差异了,或者说一
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视频时长:01分09秒
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生产厂家:江西致和堂中药饮片有限公司
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2026-10-03 08:26
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枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
¥135.00 起
包装规格:
50mg*10片
生产厂家:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论:成信分底的药店的西地哪非能买吗?请回
2025-04-14 02:45
42
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阿托伐他汀钙片(立普妥/Lipitor)
¥29.95
包装规格:
进口版 10mg*7片
生产厂家:美国Pfizer Pharmaceuticals LLC
最新评论:立普妥是原研药,原生产厂商变更了,现
2026-09-08 10:26
0
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安乐胶囊(严济堂)
¥143.94
包装规格:
0.6g*12粒*5板
生产厂家:浙江爱生药业有限公司
最新评论:请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
0
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天麻钩藤颗粒(九芝堂)
¥22.49
包装规格:
5g*9袋(无糖型)
生产厂家:成都九芝堂金鼎药业有限公司
最新评论:暂无评论
2024-06-20 13:53
0
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曲昔派特胶囊(科芬奇)
¥87.00 起
包装规格:
0.1g*12粒
生产厂家:北大医药股份有限公司
最新评论:科芬奇曲昔派特,去年20多,今年89
2026-03-29 17:41
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