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仿制药一致性评价相关内容

四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家通过仿制药一致性评价

内容简介：中国药监局官网显示，四川汇宇制药股份有限公司的乙酰半胱氨酸注射液获批上市。本次获批的规格为：30ml：6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。四川汇宇制药股份有限公司的乙酰半胱氨酸注射液是该品种中首个视同通过一致性评价的产品。

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2024-10-28 14:09 文章

昆药集团秋水仙碱片首家通过仿制药一致性评价

内容简介：据国家药品监督管理局官网显示，昆药集团旗下西双版纳版纳药业有限责任公司(以下简称版纳药业)的秋水仙碱片于8月27日获得药品补充申请批件，成为首家通过仿制药一致性评价的秋水仙碱片。秋水仙碱是当前常用的控制痛风急性发作的一线药物之一。

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2024-09-10 11:30 文章

怎样看药品是否通过了一致性评价？

内容简介：通过及视同通过一致性评价的药品其包装上印刷有蓝白色的通过一致性评价标识(见下图)，消费者很容易看到。原国食药监局发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》显示，通过一致性评价标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、说明书的标识。

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2023-05-22 13:02 咨询

药盒上写“仿制药一致性评价”说明这是假药？

内容简介：有仿制药一致性评价标志的药品是好药，不是假药！药盒上写的“仿制药一致性评价”是说明该药品在质量和药效上已达到与原研药一致的水平，并不是药品真假的标志。

最新评论：有“仿制药一致性评价”的药品是国家权威机构认为这个药品可靠，和原研药一样的效果，

2022-06-02 16:48 咨询

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2025-03-08 14:56

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