硅油价格对比飞龙

【产品名称】硅油
【型号规格】Siluron5000(赛龙5000)
【结构与组成】该产品为无色透明液体，无悬浮物、混浊物和沉淀物，成分为聚二甲基硅氧烷，粘度为5000～5400mpas。产品经高温高压灭菌，一次性使用。
【功能主治/适应症】
硅油适用于视网膜脱离后填充玻璃体以固定视网膜，依临床效果在一定时间后取出。适用于传统视网膜复位手术或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。
【生产厂家】德国飞龙公司
【药品上市许可持有人】北京高视远望科技有限责任公司
【注册证号】国械注进20143165890
【生产地址】德国Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室

注册证编号国械注进20143165890
注册人名称德国飞龙公司 Fluoron GmbH
注册人住所 Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany
生产地址 Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany
代理人名称北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品名称硅油Silicone Oil
管理类别第三类
型号规格 Siluron 5000（赛龙5000）
结构及组成/主要组成成分
该产品为无色透明液体，无悬浮物、混浊物和沉淀物，成分为聚二甲基硅氧烷，粘度为
5000～5400mpas。产品经高温高压灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品适用于视网膜脱离后填充玻璃体以固定视网膜，依临床效果在一定时间后取出。适用
于传统视网膜复位手术或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。
原注册证编号：国械注进20143225890鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，
建议申请人在注册后进行以下工作：进一步开展产品上市后的临床随访工作，积极收集所
有不良事件情况，尤其关注化学或生物污染物造成的眼部危害事件，根据不良事件情况进行
风险分析。随访内容包括产品销售量、随访数量、随访时间、医院信息、患者基本诊疗信
息，以及不良事件的发生情况、原因分析、处理措施、与产品的相关性分析等。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-20
有效期至 2025-05-19

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