单髁膝关节系统价格对比美骨外科

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】单髁膝关节系统
【型号规格】180703-2 3号9毫米
【结构与组成】单髁膝关节系统由股骨髁、胫骨平台和胫骨衬垫组成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制成，胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，胫骨平台由符合GB/T 13810-2007的Ti6AL4V ELI制成。采用γ射线灭菌，有效期为5年。
【适用范围】
水泥型，适用于配合骨科手术导航系统（RIO）进行单髁膝关节置换术。一次性使用。
【生产厂家】美国美骨外科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20203130133
【生产地址】美国3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20203130133
注册人名称美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP.
注册人住所 3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA
生产地址见附页
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称单髁膝关节系统Restoris MultiCompartmental Knee System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
单髁膝关节系统由股骨髁、胫骨平台和胫骨衬垫组成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3-2005
的铸造钴铬钼合金制成，胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，胫
骨平台由符合GB/T 13810-2007的Ti6AL4V ELI制成。采用γ射线灭菌，有效期为5年。
适用范围/预期用途骨水泥型，适用于配合骨科手术导航系统（RIO）进行单髁膝关节置换术。一次性使用。
备注原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-30
有效期至 2025-03-29

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