自膨式外周支架系统价格对比雅培

【产品名称】自膨式外周支架系统
【型号规格】1012836-80 支架直径:9mm,支架长度:80mm,导管长度:80cm
【结构与组成】自膨式外周支架系统由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成，支架两端共有12个（每端6个）镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【功能主治/适应症】
该产品为腔内血管成形术（PTA）的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。
【生产厂家】美国雅培心血管Abbott Vascular
【药品上市许可持有人】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193132042
【生产地址】美国26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室

注册证编号国械注进20193132042
注册人名称雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所 Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
生产地址 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名称雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称自膨式外周支架系统Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成，支架两端共有12个（每端6
个）镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个
头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个
具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途该产品为腔内血管成形术（PTA）的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464110号
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-06
有效期至 2024-05-05

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