预装式人工晶状体价格对比朗思泰克

【产品名称】预装式人工晶状体
【结构与组成】该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：5~27D。光学设计：单焦、非球面（在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征）。植入系统由推注器和导入头两部分组成，人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。
【功能主治/适应症】
预装式人工晶状体用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。
【生产厂家】巴巴多斯朗思泰克有限公司
【药品上市许可持有人】深圳市新产业眼科新技术有限公司
【注册证号】国械注进20163161589
【生产地址】巴巴多斯Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados代理人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室

注册证编号国械注进20163161589
注册人名称朗思泰克有限公司Lenstec (Barbados) Inc.
注册人住所 Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
生产地址 Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
代理人名称深圳市新产业眼科新技术有限公司
代理人住所深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室
产品名称预装式人工晶状体Intraocular Lens
管理类别第三类
型号规格 SOFTEC HD PLI
结构及组成/主要组成成分
该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻
形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈
光度范围：5~27D。光学设计：单焦、非球面（在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的
轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征）。植入系统由推注器和导入头两部分组成，
人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋
内。
备注原注册证编号：国械注进20163221589
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-31
有效期至 2026-05-30

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