区域折射多焦人工晶状体价格对比朗思泰克

【产品名称】区域折射多焦人工晶状体
【型号规格】SBL-3
【结构与组成】该产品为单件式后房人工晶状体，该人工晶状体光学区划分为两个扇形区，各具一个光焦度，上方为视远光学区，下方为视近光学区。下方视近光学区光焦度是在标称光焦度基础上增加3.00D。可折叠，襻形为四触角闭合襻, 由聚甲基丙烯酸羟乙酯添加紫外线吸收剂制成；标称光焦度范围：+10.00D～+36.00D。光学设计：多焦点，非球面（人工晶状体在孔栏直径3.0mm范围内模拟眼中轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用，货架有效期为5年。
【功能主治/适应症】
区域折射多焦人工晶状体适用于18岁以上老视/非老视的无晶状体眼患者的手术治疗，用于通过环形撕囊手术且后囊膜保持完整的超声乳化手术白内障晶状体移除之后的初次手术植入。
【生产厂家】巴巴多斯朗思泰克有限公司
【药品上市许可持有人】深圳市新产业眼科新技术有限公司
【注册证号】国械注进20153162947
【生产地址】巴巴多斯Airport Commercial Centre,Pilgrim Road,Christ Church,BB17092,Barbados代理人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室

注册证编号国械注进20153162947
注册人名称朗思泰克有限公司Lenstec（Barbados)Inc.
注册人住所 Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.
生产地址 Airport Commercial Centre,Pilgrim Road,Christ Church,BB17092,Barbados
代理人名称深圳市新产业眼科新技术有限公司
代理人住所深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室
产品名称区域折射多焦人工晶状体Segmented Bifocal Lens
管理类别第三类
型号规格 SBL-3
结构及组成/主要组成成分
该产品为单件式后房人工晶状体，该人工晶状体光学区划分为两个扇形区，各具一个光焦
度，上方为视远光学区，下方为视近光学区。下方视近光学区光焦度是在标称光焦度基础上
增加3.00D。可折叠，襻形为四触角闭合襻, 由聚甲基丙烯酸羟乙酯添加紫外线吸收剂制成；
标称光焦度范围：+10.00D～+36.00D。光学设计：多焦点，非球面（人工晶状体在孔栏直
径3.0mm范围内模拟眼中轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征）；无菌状态提
供，一次性使用，货架有效期为5年。
适用范围/预期用途
适用于18岁以上老视/非老视的无晶状体眼患者的手术治疗，用于通过环形撕囊手术且后囊膜
保持完整的超声乳化手术白内障晶状体移除之后的初次手术植入。
备注原注册证编号：国械注进20153222947
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-07-07
有效期至 2025-07-06

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