一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管价格 爱普可

• 【产品名称】一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管
• 【型号规格】UM-CTH-100
• 【结构与组成】由管接头、鲁尔接头、球囊和导管鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
• 【功能主治/适应症】

  一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在医疗机构使用，与本公司生产的热蒸汽治疗设备（UM-GEN-100）及治疗规划程序包（UM-IP3-100）配合使用，用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性（双上肺）肺气肿患者的治疗。使用时需配合最小工作通道直径为2.8mm的支气管内窥镜。

• 【生产厂家】美国爱普可医疗有限公司
• 【药品上市许可持有人】杭州堃博生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20223090144
• 【生产地址】美国540 Capital Drive, Suite 150, Lake Zurich, IL 60047, USA代理人住所:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室

注册证编号 国械注进20223090144
注册人名称 爱普可医疗有限公司 Uptake Medical B.V.
注册人住所 De Tweeling 20-22, 5215MC's-Hertogenbosch, The Netherlands
生产地址 540 Capital Drive, Suite 150, Lake Zurich, IL 60047, USA
代理人名称 杭州堃博生物科技有限公司
代理人住所 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室
产品名称 一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管InterVapor Catheter
管理类别 第三类
型号规格 UM-CTH-100
结构及组成/主要组成成分
产品由管接头、鲁尔接头、球囊和导管鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3
年。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与本公司生产的热蒸汽治疗设备（UM-GEN-100）及治疗规划程序
包（UM-IP3-100）配合使用，用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质
性（双上肺）肺气肿患者的治疗。使用时需配合最小工作通道直径为2.8mm的支气管内窥
镜
备注
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-16
有效期至 2027-03-15