25-羟基维生素D校准品价格对比贝克曼库尔特

【产品名称】25-羟基维生素D校准品
【型号规格】校准品0(S0)-校准品5(S5) 1.4ml
【结构与组成】S0：含< 0.1%叠氮钠和0.1% Proclin* 300的人血清；S1、S2、S3、S4、S5：约含7、18、35、74和167 ng/mL（18、45、88、185和418 nmol/L）25-羟基维生素D的人血清，< 0.1%叠氮钠，0.1% ProClin 300；校准卡：1。
【功能主治/适应症】
25-羟基维生素D校准品用于25-羟基维生素D测定时的校准，并与Access 2全自动免疫分析仪配合使用，定量测定人血清和血浆中的总25-羟基维生素D的水平。临床用于辅助评估维生素D是否充足。
【生产厂家】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
【药品上市许可持有人】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【注册证号】国械注进20202400055
【生产地址】美国1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

注册证编号国械注进20202400055
注册人名称贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
生产地址 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
代理人名称贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称 25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
管理类别第二类
型号规格校准品0（S0） - 校准品5（S5）：1.4mL/瓶
结构及组成/主要组成成分
S0：含< 0.1%叠氮钠和0.1% Proclin* 300的人血清；S1、S2、S3、S4、S5：约含7、
18、35、74和167 ng/mL（18、45、88、185和418 nmol/L）25-羟基维生素D的人血
清，< 0.1%叠氮钠，0.1% ProClin 300；校准卡：1。
适用范围/预期用途
本产品用于25-羟基维生素D测定时的校准，并与Access 2全自动免疫分析仪配合使用，定
量测定人血清和血浆中的总25-羟基维生素D的水平。临床用于辅助评估维生素D是否充足。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-02-03
有效期至 2025-02-02

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