机械心脏瓣膜价格对比 21AHPJ-505 圣犹达

【产品名称】机械心脏瓣膜
【型号规格】21AHPJ-505
【结构与组成】该产品为双叶机械瓣膜，分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨，沉积热解碳；瓣环基材为石墨，沉积热解碳。产品蒸汽灭菌，—次性使用。
【功能主治/适应症】
机械心脏瓣膜用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜，也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
【生产厂家】美国圣犹达医疗用品有限公司
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163131281
【生产地址】美国1）177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC /Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20163131281
注册人名称圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址 1）177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC /Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve
管理类别第三类
型号规格 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31) AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27) AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37) MJ-501(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33) MECJ-502/MTJ-503/METJ-504
结构及组成/主要组成成分该产品为双叶机械瓣膜，分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨，沉积热解碳；瓣环基材为石墨，沉积热解碳。产品蒸汽灭菌，—次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜，也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
备注原注册证编号：国械注进20163461281
审批部门国家药品监督管理局

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