生理信号无线发射器价格对比圣犹达

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】生理信号无线发射器
【结构与组成】本产品由生理信号无线发射器（C12783）、生理信号无线发射器外部电源盒（含励磁插头）（C12785）、监视器电缆（型号见产品技术要求变更对比表）和连接电缆（型号见产品技术要求变更对比表）组成。
【适用范围】
调节来自测量设备（PressureWire和外部压力传感器）的生理信号，通过射频收发信号并将信号修复到最初的格式，以便信号可在接收器，（RadiAnalyzerᵀᴹ Xpress或其他监控系统）上显示和/或记录。生理信号（压力）也可通过电缆分配。
【生产厂家】美国圣犹达医疗用品有限公司
【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193071833
【生产地址】美国One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA

注册证编号国械注进20193071833
注册人名称圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所 One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA
生产地址 One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称生理信号无线发射器Wi-Box
管理类别第三类
型号规格 C12783
结构及组成/主要组成成分本产品由生理信号无线发射器（C12783）、生理信号无线发射器外部电源盒（含励磁插头）（C12785）、监视器电缆（型号见产品技术要求变更对比表）和连接电缆（型号见产品技术要求变更对比表）组成。
适用范围/预期用途调节来自测量设备（PressureWire和外部压力传感器）的生理信号，通过射频收发信号并将信号修复到最初的格式，以便信号可在接收器，（RadiAnalyzerᵀᴹ Xpress或其他监控系统）上显示和/或记录。生理信号（压力）也可通过电缆分配。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2025年12月25日同意更正变更内容相关内容，2025年11月18日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-03-23
生效日期 2024-03-13
有效期至 2029-03-12
变更情况 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。2025-12-25 1.原注册证载明的产品中文名称变更为“生理信号无线发射器”；结构组成由“本产品由无线发射器（C12783）、无线发射器Xpress电缆（C12784）和无线发射器外部电源盒（含励磁插头）（C12785）组成。”变更为“本产品由生理信号无线发射器（C12783）、生理信号无线发射器外部电源盒（含励磁插头）（C12785）、监视器电缆（型号见产品技术要求变更对比表）和连接电缆（型号见产品技术要求变更对比表）组成。”2.产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变更对比表。

圣犹达主动召回带止血阀的可控导管鞘

摘要：雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外，生产商圣犹达医疗用品有限公

2024-05-30 13:43 评论：暂无评论

电生理电极导管价格对比圣犹达

摘要：由导管及电缆组成。导管由电极头、电极环、导管主体和操作手柄组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。

2023-06-20 10:21 评论：暂无评论

带止血阀的可控导管鞘价格对比

摘要：带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管，包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。

2023-06-19 16:41 评论：暂无评论

双向消融术导管价格对比

摘要：双向消融术导管用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的

2023-06-19 16:21 评论：暂无评论