天津万嘉制药氯霉素滴眼液质量问题严重被勒令召回

2009-09-22 15:51:14    来源:  作者:

  全国紧急召回万嘉制药氯霉素滴眼液

  国家食品药品监督管理局昨日发布紧急通知,要求各地尽快召回由天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素滴眼液。

  上述通知称,根据2009年国家药品评价性抽验结果,标示为天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素滴眼液16批次不符合规定。目前天津市食品药品监督管理局已责令天津市万嘉制药有限公司召回已销售的所有批次氯霉素滴眼液,各省(区、市)食品药品监管部门要做好对氯霉素滴眼液召回的监督管理工作。

  之前,由万嘉制药生产的氯霉素滴眼液曾在江西、湖北等地被检出不合格。

  公开资料显示,万嘉制药外贸部承接境外药品委托加工和出口业务,可以根据境外客户要求生产各种规格眼药水、滴鼻剂和塑料瓶装注射用水及各种药品,销售覆盖天津、北京、山东、安徽、四川、湖北、广西、云南、广东等20多个省市,有较大的市场份额。

  链接:关于氯霉素滴眼液副作用的原因,关于氯霉素滴眼液副作用的相关知识。
  问:
  氯霉素滴眼液一周后发现下肢和阴囊水肿,双眼肿,尿+3,明天化验肝功肾功等。这是否氯霉素的副作用?
  答:
  您好,氯霉素滴眼液副作用:
  【不良反应】
血液系统:主要是抑制骨髓造血功能,引起粒细胞及血小板减少症,再生障碍性贫血虽少见,但难逆转,常可致死。新生儿、早产儿用量过大可发生灰婴综合征,表现为腹胀、呕吐、呼吸不规则、进行性面色苍白等。 也有用量很小而发病者。滴眼液也可致血小板减少性紫癜有药物相关性急性白血病发生
过敏反应:皮疹、药物热。有致过敏性休克的报道
神经系统:精神症状,如幻觉及谵妄。
消化系统(口服):恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、舌炎、口腔炎。少数可引起黄疸,原有肝脏疾病者甚至可引起急性肝坏死。
局部反应:滴眼液可有眼部刺激。大剂量长期使用(超过3个月)可引起视神经炎、视神经乳头炎,特别是小儿。
其他:长期应用可引起二重感染。
【注意事项】
用药期间如发现轻度白细胞或血小板减少,应立即停药,一般可恢复。
哺乳期妇女禁用。妊娠末期产妇慎用。
新生儿、早产儿应用本品可引起循环衰竭(灰婴综合症)应禁用。婴儿慎用。
肝、肾功能减退者慎用。
滴眼液长期应用者应事先作眼部检查,并密切注意视功能和视神经炎的症状。一旦出现即停药。
滴眼液开启后应注意避免污染。

  下肢和阴囊水肿,双眼肿,尿+3,
  是什么三个加号?
  应不是此药引起的。

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