北京金豪一批电脑中频治疗仪抽检不合规

2021-02-09 15:12:30    来源:  作者:四川省药监局
四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告(第一期)2020年第5号中,标示生产企业为北京金豪商贸有限公司的一批电脑中频治疗仪抽检不符合规定。

序号:9
标示产品名称:电脑中频治疗仪
标示生产企业:北京金豪商贸有限公司
被抽样单位:四川恒兴医药有限公司
生产企业所在省份:北京市
生产批号/生产日期/出厂编号:出厂编号:0120150727148608(机器编号)
规格/型号:J18A1
检品来源:泸州市市场监督管理局
检验依据:川药监发〔2019〕34号文及YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验、YY 0607-2007医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
不合格项目:4.1传导发射
不合格项目的标准规定和检验数据:标准规定:在150kHz至30MHz范围内,传导发射应满足标准限值的要求检验数据:传导发射超标(不符合规定)
检验结果:不符合规定
检测机构:四川省食品药品检验检测院
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