珠海天达生物医药一次性使用医用口罩不合标案

广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监稽械罚〔2020〕3040号》中，涉及到珠海天达生物医药科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用医用口罩。

具体信息如下：

行政相对人名称：珠海天达生物医药科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91440404MA54BBUF3G
法定代表人：廖骏
行政处罚决定书文号：粤药监稽械罚〔2020〕3040号
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实：当事人生产的一次性使用医用口罩（型号规格：平面型TDSW YY-K2001，产品编号/批号：20200311-03），经检验细菌过滤效率不合格。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项
处罚类别：罚款
处罚内容：罚款35000元
处罚决定日期：2020.8.19
处罚有效期：2021.8.19
处罚机关：广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：1144000000694124X3