湖南华纳大药厂兰索拉唑肠溶片抽检不合规

2020-07-31 11:44:53    来源:  作者:国家药监局

国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年 第50号)中,涉及到标示为湖南华纳大药厂股份有限公司生产的兰索拉唑肠溶片。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不符合规定药品的抽检相关情况:

药品名称:兰索拉唑肠溶片
标示生产企业:湖南华纳大药厂股份有限公司
批号:190301
规格:15mg
检品来源:湖北森林药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(溶出度)
检验机构:江苏省食品药品监督检验研究院

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