北京康思润业腺苷脱胺酶测定试剂盒抽检不合格

北京市药品监督管理局2019年下半年北京市医疗器械质量安全公告中，涉及到北京康思润业生物技术有限公司生产的腺苷脱胺酶测定试剂盒(过氧化物酶法)。

2019年，我局根据《2019年北京市“两品一械”抽检工作实施方案》，对全市医疗器械生产企业开展了监督抽检，现将不合格的医疗器械具体情况公布如下：

序号：13
标示产品名称：腺苷脱胺酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
被抽样单位：北京康思润业生物技术有限公司
标示生产企业：北京康思润业生物技术有限公司
产品商标：图形+文字
产品规格型号：R1:2 X50mL、R2:1 X50mL
产品的生产日期/批号/编号：20190926/190945/无
判定结果：不合格
主要不合格项或主要问题：线性范围