四川恒明科技主动召回一次性使用医用口罩

2020-07-21 16:44:58    来源:  作者:四川省药品监督管理局

四川恒明科技开发有限公司报告,由于涉及产品因在2019年四川省监督抽验不合格,被检样品出现“口罩带与口罩体连接处的断裂强力”不符合产品技术要求“川械注准20182640048”,四川恒明科技开发有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号码:川械注准20182640048)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纠正行动简述:我公司已对产品不符合项做出了风险评估,涉及到的不符合项不会对人体健康产生危害,将该批产品召回后进行销毁并进行改进。纠正和预防措施。

医疗器械召回事件报告表

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