罗浮山白鹤制药厂复方丹参片抽检不合规

2019-11-19 17:33:56    来源:  作者:

江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及广东省罗浮山白鹤制药厂复方丹参片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。现将本期药品抽检信息通报如下:

序号:65
药品品名:复方丹参片
标示生产企业名称:广东省罗浮山白鹤制药厂
标示生产批号:171001
药品规格:每片重0.32g
检品来源: 樟树市张家山街道张家山卫生院
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查] 重量差异
检验单位:樟树市检验所

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wx-7effe89c发表于 2020-09-25 18:16:13
黑龙江省药品监督管理局关于药品质量抽检的通告(2020年第2期)中,一批标示生产企业为广东省罗浮山白鹤制药厂的复方丹参片抽检不合格。

序号:8
药品品名:复方丹参片
检品来源:佳木斯市春天医药连锁有限责任公司
标示生产企业名称:广东省罗浮山白鹤制药厂
生产批号:1811010
检验机构:佳木斯市食品药品检验检测中心
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不合格
不符合规定项目:【含量测定】(丹参 丹参酮ⅡA)
报告书编号:JM2019C0071
wx-7effe89c发表于 2020-07-10 11:18:25
广西壮族自治区药品监督管理局药品质量公告(2020年第1期)中,涉及到标示为广东省罗浮山白鹤制药厂生产的复方丹参片。

序号:42
标示药品名称:复方丹参片
标示生产企业:广东省罗浮山白鹤制药厂
批号:1811010
规格:糖衣片(相当于饮片0.6g)
检品来源:防城港市防城区人民医院
检验依据:《中国药典)》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010)
检验结果:不符合规定
不合格项目:含量测定(丹参酮ⅡA)
检验机构:梧州市食品药品检验所
wx-2f5c90ec发表于 2019-12-19 09:34:37
江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及广东省罗浮山白鹤制药厂复方丹参片。

序号:33
药品品名:复方丹参片
标示生产企业名称:广东省罗浮山白鹤制药厂
标示批号:171001
规格:每片重0.32g
检品来源:樟树市张家山街道张家山卫生院
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-重量差异
检验单位:樟树市药检所
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