苏州二叶制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠抽检不合规

2019-10-28 13:32:42    来源:  作者:

国家药监局(2019年 第75号)关于83批次药品不符合规定的通告,涉及苏州二叶制药有限公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。

经辽宁省药品检验检测院检验,标示为苏州二叶制药有限公司生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。相关情况通告如下:

品种名称:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
标示生产企业:苏州二叶制药有限公司
批号:D11901171
规格:2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g)
检品来源:国药控股泉州有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验机构:辽宁省药品检验检测院

手机:   汉字数