河南雪樱花制药感冒软胶囊抽检不合规

2019-10-18 11:36:38    来源:  作者:

国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告(2019年 第60号),涉及河南雪樱花制药有限公司感冒软胶囊。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为河南雪樱花制药有限公司生产的1批次感冒软胶囊不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。现将相关情况通告如下:

药品品名:感冒软胶囊
标示生产企业:河南雪樱花制药有限公司
生产批号:1711011
药品规格:每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)
检品来源:必康百川医药(河南)有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](崩解时限)
检验机构:甘肃省药品检验研究院

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