顺德区北滘镇珊健药店飞检发现9问题

2019-07-08 15:28:54    来源:  作者:
佛山市顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(22号),顺德区北滘镇珊健药店上榜。
 
顺德区北滘镇珊健药店等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向顺德区食品药品监督管理局报送整改报告。
 
序号:2
企业名称:顺德区北滘镇珊健药店
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤DB7575742 证书编号:C-GD-16-SD-0249
注册地址:佛山市顺德区北滘镇碧江泰宁路51号D区D07号商铺
主要不符合GSP的事实:2018年11月21日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:1.企业未按照国家有关规定,对计量器具温湿度监测设备等定期进行校准或者检定;2.在营业场所内,企业工作人员未穿着工作服;3.企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;4.不同批号的饮片装斗前未清斗并记录;5.电子记录未以安全、可靠方式定期备份;6.处方药、非处方药没有分区陈列;7.非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售活动;8.处方审核人员未按规定保存处方或复印件;9.企业未按照有关规定配备执业药师,负责处方审核、指导合理用药。
责令整改日期:2018年12月17日
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