江西鑫茂生化医用品肠镜润滑液抽检不合格

2019-06-12 15:33:31    来源:  作者:

江西省药品监督管理局:10批次医疗器械产品不合格,江西鑫茂生化医用品有限公司肠镜润滑液上黑榜。

江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括;不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。

序号:6
标示产品名称:肠镜润滑液
被抽查单位:万年县人民医院
标示生产企业:江西鑫茂生化医用品有限公司
型号规格:10ml/支
生产日期/批号/出厂编号:20180317
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:外观、装量

关联资料:江西鑫茂生化医用品有限公司简介(摘录于互联网)

统一社会信用代码/注册号:91360500789717024W
组织机构代码:78971702-4
百度信用代码:824611141133
法定代表人:杨采平
经营状态:开业
注册地址:江西省工行新余市分行新钢支行大院经营范围:盐酸利多卡因内镜润滑剂、肠镜润滑剂、胃镜润滑液、消毒剂、消毒器械、一次性使用肠镜检查专业裤、一次性使用检查用垫、一次性使用胃镜检查包、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6866医用高分子材料及制品销售生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后,方可开展经营活动,涉及资质证的、凭资质证经营)。

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