新乡市华康卫材一次性医用垫单抽检不合格

江西省药品监督管理局：10批次医疗器械产品不合格，新乡市华康卫材有限公司一次性医用垫单（A型）上黑榜。

江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括；不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。

序号：5
标示产品名称：一次性医用垫单（A型）
被抽查单位：分宜县妇幼保健院
标示生产企业：新乡市华康卫材有限公司
型号规格：A型 40×40
生产日期/批号/出厂编号：20180128
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：单位面积质量

关联资料：河南省药监局：4批次医疗器械产品不合格，新乡市华康卫材有限公司生产的1批次医用棉签上黑榜。

序号：4
样品名称：医用棉签
受检单位：新蔡县中医院
生产单位：新乡市华康卫材有限公司
型号：10公分
生产批号：2017112820
抽样单位：新蔡县食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所